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新版《药典》新规范,AIRBIO ONE采样器带来新体验

点击次数:1184 发布时间:2020-11-13

随着近年来微生物质量控制技术在不断革新,生物安全监管要求也在不断提高。2020年版《中国药典》正式发布并即将生效,微生物相关章节做了较大篇幅的增修订。这些变化对国内检验机构与企业在微生物质量控制方向提出了更高的要求。

 

11月5-6日,为引导药品化妆品等相关行业微生物质量控制意识的提升,由浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会和国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室联合举办的“2020年微生物与质量控制研讨会”在杭州顺利召开。此次大会就药品洁净室微生物监测、无菌检查用隔离系统验证、药品微生物实验室质量管理等内容增修订要点进行了详细解读。

 

 

    意大利ORUM是世界首台便捷式浮游菌采样器的设计制造者,在药品洁净室微生物监测有着丰厚的经验。磐麦科技集团作为ORUM的全国总代理,此次也携新款浮游菌采样器AIRBIO ONE亮相大会。

 

 

AIRBIO ONE

 

AIRBIO ONE新版蓝牙便携式浮游菌采样器是层流系统浮游菌的理想监测者,无需支架即可保持直立采样,易操作,方便快捷,还可与GAS SYSTEM连接件配合采集压缩气体。

 

 

• AIRBIO ONE浮游菌采样器是专门为那些在不同环境下进行大量微生物控制的客户设计的,符合质量标准和QM/GMP等规范;

 适用于有制药无菌灌装室、洁净室、生物技术实验室、IVF手术室、医院、药房、血库、临床微生物实验室、HVAC房监测、环保实验室、医疗环境监测和卫生主管部门;

• 使用蓝牙扫码器(条形码阅读器),可以自动记录操作者、采样位点和培养皿编号。蓝牙扫码器收集的数据直接传送到仪器上,这个解决方案对于那些已经使用带有条形码或二维码(QR快速响应码)培养皿的用户来说很有用。数据可通过蓝牙或数据线(线充型)直接传输到已安装BAS软件的电脑;

•  采样数据也可通过已安装安卓版BAS软件的智能手机进行传输 到电脑端;

•  对于不允许使用无线传输数据的公司,可使用数据线(线充型);

•  有手动和自动两种工作模式;

•  有无线感应充电和电缆线线充两种型号可选;

•  充电时采样仪可正常采样;

•  200 L/min  型号可节约一半采样时间;

•  使用“Daily Shift”一次性无菌采样头可大大降低污染风险;

•  可选择带 HEPA 过滤器型号的采样仪,防止来自仪器排出空气的污染风险;

 

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