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浮游菌采样器在物体表面微生物测试环节中的应用

点击次数:79 发布时间:2022-05-26
  浮游菌采样器在物体表面微生物测试环节中的应用
  目前,浮游菌采样器广泛应用于制药、生物制品、保健品、饮料、医院等行业的灭菌车间、实验室、手术室等,浮游菌采样器采用菌落法测定空气中的细菌数。物体表面微生物测试可以确定物体(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情况下,可以使用棉签间接取样后培养、直接接触法取样和表面冲洗法3种方法,而利用直接接触法时,所用的接触碟要放置至室温后使用。
  1、棉签擦拭表面取样方法
  棉签擦拭表面取样方法的取样面积一般为25cm2,人体表面擦拭至少应包括双手手指印、头、口罩、肩部、前臂、手腕和腿等。棉签间接取样适用于不规则表面,取样时,手握住拭子柄,以30°角与取样表面接触,采用S型或Z型缓慢并旋转棉签充分擦拭。如果拭子头为藻酸钙材料,则要用稀盐酸溶液作为稀释剂(比如质量分数为1%的柠檬酸钠溶液),这样才能让拭子头完全溶解。
  2、直接接触法
  直接接触法是将接触碟直接接触需采样的物体表面,接触时间一般在10s左右,培养后便会长出菌落。因为该方法容易操作而且可以定量,所以,被广泛使用。但是,这个测试只适用于平整光滑的表面,通常在灌封或灌装后清场前取样。取样后,需用蘸有质量分数为75%的乙醇的纱布擦拭被取样表面,以除去残留。将取样后并做好标记的接触碟置于培养箱中培养,培养箱的参数一般设定在30~35℃,培养72h后计数。
  3、表面冲洗法
  表面冲洗法适用于监测大面积区域内表面的微生物含菌量,包括设备轨道、储水罐等。用定量的无菌水冲洗表面,收集淋洗水,用膜过滤法计算微生物的数量。
  4、风速测试
  检测生产过程中A级区的风速,使生产环境的风速符合指导值(0.36~0.54m/s),同时,还可以判断层流是否开启、是否正常运行、是否被堵或泄漏,使生产环境达到要求。目前,由于安装的隔离器密闭性良好,所以,经过相应的验证,也可以适当地降低层流风速。部分文献指出,A级区可以选择正压无菌紊流的流型,不一定都要选择层流流型。
  5、隔离操作器手套的检测
  目前,检测手套时一般采用完整性检测,对其内部施加一定的压力,在规定时间内,压力降低值在可接受范围内即视为合格。另外,还可以在每个班次生产前后,增加手套目检程序等。检测周期要根据产品的特点、设备和班次安排等因素验证得出。

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